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全球领先的制药公司正面临一些充满挑战的时期,因为大量的品牌药专利将在未来五年内到期

从2011年至2015年,专利到期的总价值(按年销售额衡量)预计将是大约1000亿美元,比过去五年专利到期的730亿美元大幅增加印度制药公司可以利用这一机会,因为他们具有先发优势,强大的工艺工程技能和低成本人才,但全球制药公司是越来越多的注意力集中在仿制药市场那么印度制药公司在竞争激烈的市场中取得成功需要什么呢

首先,让我们简要讨论印度制药行业近期的发展以及促成印度公司成功的因素2005年之前,印度制药公司被允许在国内市场销售仿制药专利药,只要使用的制造工艺与专利药物的制造工艺不同工艺重新设计的要求使印度制药公司能够发展工艺创新的专业知识2005年,随着WTO专利制度的出台,印度制药公司被禁止复制专利药品通过流程重新设计然而,同样的WTO协议也允许印度公司在发达市场销售非专利药品的通用版本虽然发达市场的质量和监管要求比国内市场更严格,最好的印度制药公司公司能够适应市场需求,并已成为全球领导者bal仿制药业务今天,全球前20家仿制药公司中有四家来自印度印度公司在仿制药业务方面具有全球竞争力,原因如下:先发优势:印度公司为发展投入了大量资源强大的仿制药管道在过去三年中,印度公司一直负责三分之一的简化​​新药申请(ANDA)申请(向美国FDA申请推出仿制药的新药申请)低成本制造基地:与发达市场相比,在印度设立美国FDA批准的工厂的成本降低了50%因此,在美国以外,印度现在拥有美国FDA批准的工厂数量最多

由于本地设备采购,税收优惠以及对流程创新的普遍关注,印度的生产成本降低了40-70%深层和低成本人才库:I的人工成本由于拥有大量具有强大化学技能的高素质人才,ndia的成本降低了60-70%印度每年生产大约10万名化学家和化学工程师这些因素促成了印度公司最近的成功,这些优势全球创新公司将注意力集中在仿制药业务上可能还不够一些全球制药公司已经与新兴市场制造商建立了合作伙伴关系,以提高其成本竞争力在这样的环境中,仿制药领域的未来赢家可能具有以下属性:专注于复杂和细分市场:通过专注于专业治疗领域和/或更复杂的分子可以产生长期增长此外,具有先进药物开发渠道的仿制药公司可能最终成为防御性收购目标,作为创新者公司希望保护他们的专利药物的强大竞争力itive定位:新的药物输送系统可用于与配方专利尚未到期的药物竞争这些细分市场往往竞争力较弱,但此类应用的开发需要研究和营销方面的重要能力另一个强有力的竞争定位和未来的领先指标公司的盈利能力可以是其ANDA Para-IV管道,特别是对于享受最初营销专营权的公司(Para-IV备案涉及挑战现有专利)向后整合:具有专属活性药物成分(API)制造能力的向后整合的通用参与者可能会获得更高的利润 向后整合可以使仿制药运营商保持质量标准并提高成本竞争力除药品制造商外,印度制药生态系统中的其他参与者也可以从即将到来的专利悬崖中受益

例如,合同研究和制造服务(CRAMS)已准备好由于研发生产力下降,药物开发成本上升和新药发现减少导致成本压力,全球制药公司开展强劲业务由于这些因素,这些公司正在迅速增加将非核心活动外包给新兴市场的开支

目前,印度最主要的外包服务形式,临床研究外包(CROs)的需求在2007年至2010年期间的复合年增长率超过60%,达到150亿美元

这种强劲增长可归因于多样化的基因库,强大的技术专长和越来越多的国际st andards,这增加了印度企业的低成本主张总之,即将到来的专利悬崖为印度制药公司提供了强大的增长机会但印度企业需要更加注重增值和差异化产品,以便利用这一优势机会

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